식품의약품안전처
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식품의약품안전처는 2024년 8월 한 달 동안 총 126개의 의료제품을 허가했다. 이 중 의약품은 29개, 의약외품은 2개, 의료기기는 95개였다. 이는 2023년 월평균 195개 품목에 비해 64.6%, 2024년 2분기 월평균 128개 품목에 비해 98.4% 수준이다. 주요 허가된 의약품으로는 아토피 피부염 치료제인 '엡글리스오토인젝터주(레브리키주맙)'와 판상 건선 치료제인 '빔젤릭스오토인젝터주(비메키주맙)'가 있다. 또한 희귀의약품으로는 만성 이식편대숙주 질환 치료제 '레주록정(벨루모수딜메실산염)'과 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 '파발타캡슐(입타코판염산염수화물)' 등이 포함됐다. 백신 분야에서는 2024-2025절기 코로나19 예방접종용 '코미나티 제이엔원주(브레토바메란)'가 허가됐다.

의료기기 분야에서는 인공지능을 활용해 혈압을 분석하는 소프트웨어 'canofy MD BPAI'가 주목할 만하다. 이는 과거 8주간의 혈압 데이터를 바탕으로 향후 4주간의 평균 혈압을 예측하는 기능을 제공하며, 본태성 고혈압 환자 치료에 기여할 것으로 기대된다. /이현정 기자

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